Auditfest
Hält Behördeninspektionen, Kundenaudits und Zertifizierungen stand – nachweisbar und nachvollziehbar.
Leistung · Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement, das trägt.
Aufbau, Optimierung und Weiterentwicklung auditfester QM-Systeme nach GDP, GMP, ISO 9001 und ApBetrO – praktikabel, dokumentiert, gelebt.
Anspruch
Was gutes Qualitätsmanagement leisten muss.
Alltagstauglich
Entlastet Ihr Team, statt es zu beschäftigen: klare Anweisungen, klare Verantwortlichkeiten.
Messbar
Kennzahlen, Reviews und Risikomanagement liefern die Basis für gute Entscheidungen.
Leistungen
Unsere QM-Leistungen im Überblick.
- QMS-Aufbau & -Optimierung nach GDP, GMP, ISO 9001 und ApBetrO.
- SOPs & Dokumentenlenkung – verständlich formuliert, sauber gelenkt.
- Selbstinspektionen & Audits – mit professionellem Konzept und klarem Bericht.
- QM-Review & Risikomanagement – aufschlussreiche Einblicke ins System.
- Übernahme von Verantwortlichkeiten – Leitung QM oder Verantwortliche Person nach §52a AMG.
- Qualifizierung & Mappings – Anlagen, Geräte, Temperatur und Feuchte.
Für wen
Ihr QM – in Ihrer Branche.
Beratungsgespräch
Wie auditfest ist Ihr QM-System?
Im Erstgespräch geben wir Ihnen eine ehrliche Einschätzung – kostenlos und unverbindlich.