Regulatorischer Druck
GDP-Leitlinien, §52a AMG und Behördeninspektionen verlangen lückenlose Strukturen und Nachweise.
Branche · Pharmazeutischer Großhandel
Beratung für den pharmazeutischen Großhandel.
GDP-konform, auditfest und wirtschaftlich arbeiten – wir unterstützen Sie bei Qualität, Compliance und operativen Abläufen entlang der gesamten Lieferkette.
Herausforderungen
Zwischen Behördenauflagen und Tagesgeschäft.
Effizienz & Lieferkette
Lager- und Vertriebsprozesse müssen wirtschaftlich bleiben – bei voller Qualitätssicherung über alle Stufen.
Verantwortung
Die Verantwortliche Person braucht klare Zuständigkeiten, gelebte Prozesse und geschulte Teams.
Leistungen
Unsere Beratungsschwerpunkte im Großhandel.
- Großhandelserlaubnis nach §52a AMG – Beantragung, Erweiterung und Änderung.
- GDP-konforme Qualitätssysteme – Aufbau und Weiterentwicklung.
- Behördeninspektionen & Audits – Vorbereitung, Begleitung, Nachbereitung.
- Verantwortliche Person – Schulung, Coaching oder Übernahme der Rolle.
- Lager- & Vertriebsprozesse – Optimierung und Qualifizierung von Anlagen.
- Schulungen – für Mitarbeitende und Verantwortliche Personen.
Wissen
Zwei Themen im Detail.
Großhandelserlaubnis nach §52a AMG
Von der Antragstellung über die QMS-Dokumentation bis zur Behördeninspektion – der Weg zur Erlaubnis, klar strukturiert.
Zum ThemaArbeiten nach GDP
Was Good Distribution Practice im Alltag bedeutet – und wie Sie die Anforderungen ohne unnötige Bürokratie umsetzen.
Zum Thema
Beratungsgespräch
Lassen Sie uns über Ihren Großhandel sprechen.
Ob Erlaubnisverfahren, GDP-System oder anstehende Inspektion – wir sagen Ihnen ehrlich, was nötig ist und was nicht.