Gemeinsam mit der Normivo GmbH bieten wir leistungsstarke Softwarelösungen für Dokumentenmanagement (DMS) und Warenwirtschaft (ERP) – speziell für regulierte Branchen wie Hersteller, Großhandel, Apotheken und Reinraumlabore.
In Zusammenarbeit mit der Normivo GmbH bieten wir spezialisierte Systeme für die Pharmaindustrie.
Für alle Branchen – von Apotheke und Großhandel bis Hersteller und Reinraumlabor. QMS und elektronische Dokumentenverwaltung wachsen zusammen. Workflows für Abweichungen, CAPA und Change Control ersetzen Papierberge durch digitale Prozesse.
Für Großhandel & Hersteller. Alle Prozesse – von Einkauf, Produktion und Lager über Freigaben und Audit-Trail bis zu Auswertungen und Rechnungsstellung – fließen in einem zentralen, intuitiven System zusammen.
Ein System statt zwei Anwendungen. DMS und ERP sind vollständig integriert – Mitarbeitende, Rollen und Einstellungen werden nur einmal angelegt und gelten in beiden Bereichen. Kein doppelter Pflegeaufwand, keine getrennten Zugänge.
Alle qualitätsrelevanten Dokumente, Prozesse und Nachweise werden zentral digital verwaltet und kontrolliert – für alle regulierten Branchen, von Apotheken und Großhandlungen bis zu Herstellern und Reinraumlaboren.
Jede Version wird automatisch erfasst und gespeichert – immer klar, welches Dokument aktuell ist und wer es zuletzt bearbeitet hat.
Dokumente werden freigegeben, wenn alle erforderlichen Unterschriften vorliegen und Nachweise erbracht sind.
Schulungen erreichen alle Mitarbeitenden zeitgleich – mit dokumentiertem Nachweis.
Abweichungen werden papierlos erfasst, Korrekturmaßnahmen analysiert und systematisch umgesetzt.
Änderungen werden geplant, genehmigt und dokumentiert, bevor sie wirksam werden.
Alle Änderungen werden mit Zeitstempel und Benutzer protokolliert – revisionssicher für Behörden und Inspektionen.
Direkt aus den Anforderungen des Qualitätsmanagements heraus konzipiert – mit integrierten, GDP- und GMP-konformen QM-Funktionen für Pharmagroßhandel und Hersteller.
Lieferanten und Kunden effizient prüfen, freigeben und regelmäßig überwachen.
Jede Charge mit wenigen Klicks vom Wareneingang bis zur Auslieferung verfolgen.
securPharm-Prüfungen übersichtlich gesteuert – vom Scan bis zur Dokumentation.
Nahtlose Kommunikation mit allen relevanten Systemen im Marktumfeld.
Digitale, strukturierte und vollständig GDP-konforme Wareneingangsprüfung.
Bestandsübersicht, Chargenstatus und Freigabeprozesse jederzeit im Blick.
Stets aktuelle und valide Arzneimittelstammdaten.
Zu jedem Warenausgang direkt die passende Rechnung erstellen.
Für eigene Produktion und Lohnherstellung erweitern wir das ERP um GMP-spezifische Funktionen – nahtlos verzahnt mit Wareneingang, Lager und Qualitätssicherung.
Rezepturen, Stücklisten und Master Batch Records zentral pflegen und versioniert bereitstellen.
Elektronische Herstellprotokolle (Batch Records) – lückenlos, nachvollziehbar und prüfungssicher.
Rohstoffe und Zwischenprodukte mit Status „Quarantäne", „freigegeben" oder „gesperrt" – gesteuert über die Qualitätskontrolle.
Prüfungen planen, Ergebnisse erfassen und automatisch gegen die hinterlegte Spezifikation bewerten.
Freigabe-Workflow mit Entscheid der Sachkundigen Person (QP) und vollständigem Audit-Trail.
Rückstellmuster inklusive Aufbewahrungsfristen und Lagerorten strukturiert verwalten.
Ihre Systeme werden nach 21 CFR Part 11, GAMP 5 oder GMP Annex 15 validiert – die höchsten regulatorischen Anforderungen sind damit erfüllt.
Lassen Sie sich zeigen, wie Ihre Prozesse effizienter werden – mit einer kostenlosen Systemanalyse.