QAdvance Consulting GmbH

IHR WEG ZUM ERFOLGREICHEN QUALITÄTSMANAGEMENT

IN DER PHARMAINDUSTRIE

Unsere Leistungen im Überblick

Mit unserer Beratung stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte und Dienstleistungen die höchsten Qualitätsansprüche erfüllen und die gesetzlichen Vorgaben einhalten. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein unverbindliches Angebot.

Beratungstätigkeiten

Wir helfen Ihnen, die GDP/GMP-Anforderungen in klare und verständliche Anweisungen (SOPs) umzusetzen.

Wir entwickeln ein maßgeschneidertes QMS, das auf Ihre Kernkompetenzen und Ziele abgestimmt ist.

Wir schulen Ihre Mitarbeiter mit unserem fundierten Fachwissen und unserer langjährigen Erfahrung.

Wir stehen Ihnen als Sparringspartner für alle kritischen, dringenden oder komplexen Fragen zur Verfügung.

Übernahme von Verantwortlichkeiten

Wir übernehmen für Sie die Rolle der Qualified Person nach §14 AMG und gewährleisten die Qualität und Sicherheit Ihrer Arzneimittel.

Wir übernehmen für Sie die Rolle der Verantwortlichen Person nach §52a AMG und sorgen für die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben für den Großhandel mit Arzneimitteln.

Wir übernehmen für Sie die Leitung Qualitätsmanagement und optimieren Ihre Qualitätsprozesse und -standards.

Wir stellen Ihnen qualifizierte QM-Mitarbeiter und Projektmanager zur Verfügung, die Sie bei Ihren QM-Aufgaben und -Projekten unterstützen.

Elektronisches Dokumentenmanagementsystem

Das System bietet Ihnen eine einfache und effiziente Lösung für die Lenkung, Kenntnisnahme und Schulung Ihrer Dokumente.

Sie können Ihre Mitarbeiter mit Multiplechoice-Tests überprüfen und zertifizieren.

Sie erhalten automatische Erinnerungen für die regelmäßige Aktualisierung Ihrer Dokumente.

Sie profitieren von einem speziellen Konzept für mittelständische Unternehmen, das mit Ihrem wirtschaftlichen Erfolg skaliert.

Sie brauchen keine eigene IT-Infrastruktur, denn unsere Anwendung ist webbasiert und sicher.

Übersicht Dokumentation zu Anweisungen/SOPs

Beispiel Schulungsanfragen

Beispiel Verfahrensanweisung

Übersicht Dokumentation zu Anweisungen/SOPs

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Starten Sie in die Zukunft des QMS

Essentielle QM-relevante Prozesse online bearbeiten, pflegen und auswerten

Verantwortlichkeiten von Prozessen werden automatisch an die richtigen Mitarbeitenden zugewiesen

Abweichungen und CAPA, Beanstandungen, Wareneingänge, Maßnahmen oder Change Control Vorgänge sind individuell gestaltbar

Prozesse werden dokumentiert getestet und wurden bereits von mehreren Überwachungs-behörden und internationalen Kunden gelobt

Die Lösung. So funktioniert unser Dokumentenmanagementsystem.

Erstellung eigener Workflows. Der abgebildete Prozess dient lediglich als Beispiel. Sie können Ihre individuellen, bereits bestehenden Prozesse einbringen.